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南充市順慶區詩麗堂悅欣醫療美容診所有限公司使用未依法注冊的醫療器械案

2021年10月22日,市市場監管局聯合順慶區市場監管局對南充市順慶區詩麗堂悅欣醫療美容診所有限公司進行飛行檢查。經查,該公司在2020年11月10日購進100支一次性使用無菌注射針(屬第三類醫療器械),且未經依法注冊。該公司在進貨時未向供貨企業索取相關資質文件,未建立進貨查驗記錄,無法對該產品進行追溯。至案發時,共使用了57支,剩余43支還未使用。該公司使用未經依法注冊的第三類醫療器械,且未建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度。分別違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條、第五十五條的規定,按照《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第三項、第八十九條第一款第三項的規定,執法機關依法對其作出警告、沒收43支未依法注冊的一次性使用無菌注射針、罰款20000元的行政處罰。